Školení Požadavky ISO 13485:2016 - QC Group.cz

Školení ISO 13485 – zdravotnické prostředky

Školení je určené pro všechny pracovníky, kteří mají na starosti systém managementu kvality zdravotnických prostředků – výroba, skladování, distribuce či servis. Na příkladech z praxe vám lektorka vysvětlí všechny legislativní požadavky, jak řídit dokumenty, které jsou povinné a jak nastavit všechny procesy týkající se zdravotnického prostředku. 

Budete provádět i interní audity? Přihlaste se na školení Interní auditor dle ISO 19011.

Nejbližší termíny:

16.4.2024 - Pardubice / online

Co si z kurzu ISO 13485 odnesete?

  • Vysvětlení jednotlivých požadavků normy ISO 13485 do puntíku (procesy a procesní rizika, management a vedení organizace – řízení dokumentace, dokumentace ke zdravotnickému prostředku, řízení zdrojů, realizace produktu, řízení rizik produktu, zlepšování.
  • Ke každému požadavku srozumitelné příklady z vašeho oboru, abyste byli v obraze.
  • Přihodíme pár triků, jak to děláme my.
  • Samozřejmě certifikát prokazující, že znáte požadavky ISO 13485.
  • A podrobné tištěné studijní materiály, tužku a blok na poznámky.

Časový harmonogram školení ISO 13485

  • 9:00 – 16:00

Školit vás bude Ing. Iva Prokopová, MBA

Iva je specialistkou na ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 13485 a ISO 50001. Školí již více jak 20 let. Její školení jsou srozumitelná a velmi praktická. Své znalosti získává při každodenní poradenské činnosti u našich klientů. Zároveň je také Lead interním auditorem IRCA. Má za sebou více než 200 úspěšných implementací.

Reference

Musím se přiznat, že jsem čekal nudu plnou směrnic. Byl jsem ale velmi příjemně překvapen přístupem paní lektorky, která na mne působila jako člověk mající zdravý rozum. Myslím tím, že dokázala vše vysvětlit použitelně pro praxi. Se školením jsem byl velmi spokojený. 

Martin Čiháček
MEDISYNER s.r.o.

Online školení na ISO 13485 se mi líbilo. Hodně informací okamžitě zapracujeme do praxe. Paní lektorka problematiku vysvětlila velmi srozumitelně a do detailů.

Ing. Marianna Davidová
D Wipes s.r.o.

Děkuji za přínosné školení. Paní lektorka Iva Prokopová byla perfektní. Mluvila jasně a srozumitelně.

Jarmila Smutná
ORTOTICKO PROTETICKÉ CENTRUM s.r.o.

Obsah školení ISO 13485 byl pro mě poučný a zajímavý. Lektorka obsah normy vysvětlila velmi srozumitelně. K lepšímu vysvětlení obsahu přidávala často příklady pro snadnější pochopení takto obsáhlé normy.

Iva Lukašáková
Haselmeier s.r.o.

Tip na související školení

Interní auditor dle ČSN EN ISO 19011:2019 – workshop, na kterém se dozvíte, jak si interní audit naplánovat, koho k tomu potřebujete, jaké techniky auditování využijete, jak interní audit zdokumentujete a jak výsledky auditu odprezentovat svému managementu.

Nejbližší termíny školení

16.4.2024
9:00 - 16:00
Pardubice / online
8 900 Kč bez DPH

Vemte svého kolegu s sebou a my vám dáme 10 % slevu pro každého.

Informace ke kurzu

V ceně kurzu získáte tištěné školící materiály, tužku, blok na poznámky a osvědčení.

Naše školící prostory jsou na Univerzitě Pardubice, nám. Čs. legií 565, Pardubice. Přijďte za námi do budovy Fakulty elektrotechniky a informatiky. Vstup je rohovým vchodem z nám. Čs legií z levé čási budovy.

Vaše auto snadno zaparkujete na blízkém parkovišti. Pokud přijedete vlakem, tak za 15 minut pohodlnou chůzí jste u nás.

Připravíme pro vás skvělé občerstvení a na oběd vás vezmeme do univerzitní menzy.

Pokud se s námi budete chtít propojit online, tak to zvládnete přes ZOOM. Všichni se navzájem uvidíme a uslyšíme. Budete potřebovat funkční webovou kameru a mikrofon. Před školením budete mít možnost se přes testovací odkaz s námi propojit. Potvrdíme si, že nám IT technika funguje.

I když budete připojeni online, tak skripta vám vytiskneme a zašleme dopředu poštou.

Školíme malé skupiny. I u online připojení zaručujeme stejnou kvalitu školení, jako u prezenční formy.

Vaše přihláška na školení se dostane do mé pošty. Před samotným školením budeme několikrát v kontaktu.

Renata Urbánková
Organizátorka ISO školení
E-mail: urbankova@qcgroup.cz
GSM: 739 385 978

Související články z našeho blogu

5 tipů, jak komunikovat při interním auditu

Byli jsme obdařeni dvěma ušima a jedněmi ústy. A v tomto poměru bychom je také měli používat. Říká se tomu umění naslouchat, které se dá aplikovat nejen v osobním, ale i pracovním životě. V našem ISO oboru obzvlášť.  Nasloucháte, když s kolegy dáváte dohromady popisy...

číst více

Na co vše myslet při přípravě plánu interního auditu

Zkušený interní auditor ví, že aby zajistil pohodový průběh auditu, tak musí připravit plán interního auditu. Ano, plán auditu je rozvrh, co bude auditor dělat v den auditu, kde a koho bude k auditu potřebovat. Doporučujeme v plánu auditu neopomenout následující...

číst více

Proč se školit u nás

Školíme jednoduše a srozumitelně, na základě praktických příkladů.

Lektoři neuspávají
a naslouchají vašim
názorům.

Školení jsou nabitá praktickými příklady z výrobních odvětí i služeb.

Předáme vám znalosti z menších 10 hlavých podniků i korporací.

Garantujeme konání kurzu
- naše kurzy nerušíme.

Kurzy
pořádáme po celý rok.

Individuálně přistupujeme ke každému zvlášť.

Organizační informace

Kde školíme
Univerzita Pardubice, nám. Čs. legií 565, Pardubice. Naše školící místnosti naleznete v budově Fakulty elektrotechniky a informatiky. Vstup je rohovým vchodem z nám. Čs legií z levé čási budovy.

Parkování
Nejlepší parkování je na placeném parkovišti za 99 Kč za den s vjezdem ze třídy 17. listopadu v blízkosti podjezdu nebo s vjezdem z ulice Štefánikova. Případně můžete zaparkovat svůj vůz přímo na nám. Čs. legií. Za toto parkování zaplatíte za celý den více peněz.

Cesta z vlakového nádraží
Na nám. Čs. legií je to z vlakového nádraží pohodlnou chůzí 15 minut. Pokud chcete využít MHD, tak využijte spoje č. 2, 6, 8, 13 (zastávky jsou přímo před budovou nádraží, nemusíte přecházet do protisměru) a vystoupíte na druhé zastávce Palackého.

Cesta z autobusového nádraží
Na nám. Čs. legií je to z autobusového nádraží pohodlnou chůzí 13 minut. Pokud chcete využít MHD, tak využijte spoje č. 2, 6, 8, 13 (zastávka se nalézá křížem přes světelnou křižovatku v protisměru) a vystoupíte na další zastávce Palackého.

Ing. Iva Prokopová, MBA
váš lektor
Požadavky ISO 13485:2016