Školení ISO 13485 – zdravotnické prostředky
Školení je určené pro všechny pracovníky, kteří mají na starosti systém managementu kvality zdravotnických prostředků – výroba, skladování, distribuce či servis. Na příkladech z praxe vám lektorka vysvětlí všechny legislativní požadavky, jak řídit dokumenty, které jsou povinné a jak nastavit všechny procesy týkající se zdravotnického prostředku.
Budete provádět i interní audity? Přihlaste se na školení Interní auditor dle ISO 19011.
Nejbližší termíny:
Co si z kurzu ISO 13485 odnesete?
- Vysvětlení jednotlivých požadavků normy ISO 13485 do puntíku (procesy a procesní rizika, management a vedení organizace – řízení dokumentace, dokumentace ke zdravotnickému prostředku, řízení zdrojů, realizace produktu, řízení rizik produktu, zlepšování.
- Ke každému požadavku srozumitelné příklady z vašeho oboru, abyste byli v obraze.
- Přihodíme pár triků, jak to děláme my.
- Samozřejmě certifikát prokazující, že znáte požadavky ISO 13485.
- A podrobné tištěné studijní materiály, tužku a blok na poznámky.
Časový harmonogram školení ISO 13485
- 9:00 – 16:00
Školit vás bude Ing. Iva Prokopová, MBA
Iva je specialistkou na ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 13485 a ISO 50001. Školí již více jak 20 let. Její školení jsou srozumitelná a velmi praktická. Své znalosti získává při každodenní poradenské činnosti u našich klientů. Zároveň je také Lead interním auditorem IRCA. Má za sebou více než 200 úspěšných implementací.
Reference
Tip na související školení
Interní auditor dle ČSN EN ISO 19011:2019 – workshop, na kterém se dozvíte, jak si interní audit naplánovat, koho k tomu potřebujete, jaké techniky auditování využijete, jak interní audit zdokumentujete a jak výsledky auditu odprezentovat svému managementu.
Nejbližší termíny školení
Vemte svého kolegu s sebou a my vám dáme 10 % slevu pro každého.
Informace ke kurzu
V ceně kurzu získáte tištěné školící materiály, tužku, blok na poznámky a osvědčení.
Naše školící prostory jsou na Univerzitě Pardubice, nám. Čs. legií 565, Pardubice. Přijďte za námi do budovy Fakulty elektrotechniky a informatiky. Vstup je rohovým vchodem z nám. Čs legií z levé čási budovy.
Vaše auto snadno zaparkujete na blízkém parkovišti. Pokud přijedete vlakem, tak za 15 minut pohodlnou chůzí jste u nás.
Připravíme pro vás skvělé občerstvení a na oběd vás vezmeme do univerzitní menzy.
Pokud se s námi budete chtít propojit online, tak to zvládnete přes ZOOM. Všichni se navzájem uvidíme a uslyšíme. Budete potřebovat funkční webovou kameru a mikrofon. Před školením budete mít možnost se přes testovací odkaz s námi propojit. Potvrdíme si, že nám IT technika funguje.
I když budete připojeni online, tak skripta vám vytiskneme a zašleme dopředu poštou.
Školíme malé skupiny. I u online připojení zaručujeme stejnou kvalitu školení, jako u prezenční formy.
Vaše přihláška na školení se dostane do mé pošty. Před samotným školením budeme několikrát v kontaktu.
Ing. Gabriela Haklová
Manažerka školení
E-mail: haklova@qcgroup.cz
GSM: 604 742 400
Související články z našeho blogu
Jaké je nejzákladnější kritérium auditu?
Jaké je nejzákladnější kritérium auditu, které by měla firma plnit, i kdyby neměla žádnou certifikaci? Na to se často ptáme účastníků na školení o provádění interních auditů. Málokdo na tuto otázku odpoví správně. Je to legislativa. Princip interního...
Rizika a příležitosti při plánování interního auditu
Věděli jste, že revize normy ISO 19011 nově požaduje při plánování interního auditu zvážit i rizika a příležitosti, která s auditem souvisí? Měli byste vždy vycházet z kontextu vaší firmy. Zamyslet se, jaká rizika mohou ohrozit průběh auditu a jaké...
Program auditů a jeho náležitosti
Důležitá osoba při interním auditu je hlavní auditor. Jeho úkolem je vytvořit a řídit PROGRAM AUDITŮ. Jedná se o Roční harmonogram všech auditů, které ve firmě bude hlavní auditor řídit (nepleťte si s Plánem auditu na konkrétní den). Stačí na to vytvořit...
Proč se školit u nás
Školíme jednoduše a srozumitelně, na základě praktických příkladů.
Lektoři neuspávají
a naslouchají vašim
názorům.
Školení jsou nabitá praktickými příklady z výrobních odvětí i služeb.
Předáme vám znalosti z menších 10 hlavých podniků i korporací.
Garantujeme konání kurzu
- naše kurzy nerušíme.
Kurzy
pořádáme po celý rok.
Individuálně přistupujeme ke každému zvlášť.
Organizační informace
Kde školíme
Univerzita Pardubice, nám. Čs. legií 565, Pardubice. Naše školící místnosti naleznete v budově Fakulty elektrotechniky a informatiky. Vstup je rohovým vchodem z nám. Čs legií z levé čási budovy.
Parkování
Nejlepší parkování je na placeném parkovišti za 79 Kč za den s vjezdem ze třídy 17. listopadu v blízkosti podjezdu nebo s vjezdem z ulice Štefánikova. Případně můžete zaparkovat svůj vůz přímo na nám. Čs. legií. Za toto parkování zaplatíte za celý den více peněz.
Cesta z vlakového nádraží
Na nám. Čs. legií je to z vlakového nádraží pohodlnou chůzí 15 minut. Pokud chcete využít MHD, tak využijte spoje č. 2, 6, 8, 13 (zastávky jsou přímo před budovou nádraží, nemusíte přecházet do protisměru) a vystoupíte na druhé zastávce Palackého.
Cesta z autobusového nádraží
Na nám. Čs. legií je to z autobusového nádraží pohodlnou chůzí 13 minut. Pokud chcete využít MHD, tak využijte spoje č. 2, 6, 8, 13 (zastávka se nalézá křížem přes světelnou křižovatku v protisměru) a vystoupíte na další zastávce Palackého.