Ing. Iva Prokopová
Majitelka QC Group, mentorka svého týmu, externí manažerka kvality, lektorka
QC Group Iva založila před 22 lety s ambiciózním plánem. Implementovat ISO normy tak, aby byly pro firmy přínosem a pomocníkem, který jim pomůže dosahovat vyšší konkurenceschopnosti na trhu.
A to se povedlo. Více než 250 firem díky QC Group uspělo u certifikačního auditu. A s neutuchající energií a šarmem mentoruje svůj tým.
Jako externí manažer kvality působí v holdingu FONS JK Group, ve kterém spravuje 5 integrovaných systémů řízení pro 4 společnosti. ISO 13485 úspěšně zavedla například ve společnostech Drillbone (vývoj a výroba ortopedických nástrojů), Lipidica a.s. (zdravotnická laboratoř pro včasnou diagnostiku slinivky břišní) a Scicake (vývoj a provoz aplikace pro léčbu dysartrie).
Iva je také jedinečná lektorka a z jejich školení odchází účastníci nadšení. Oceňují, že si odnáší především praktické znalosti, které ve svých firmách mohou hned využít.
Iva vám pomůže
- se zavedením ISO 13485
- udělá vám interní audit pohledem nezávislého auditora
- připraví váš systém na dozorový nebo recertifikační audit
- bude váš externí manažer kvality
- proškolí vás a vaše kolegy
Specializuje se na
- ISO 13485 a MDR
- ISO 9001
- ISO 14001
- ISO 45001
- provádění interních auditů
Děkuji za přínosné školení. Paní lektorka byla perfektní. Mluvila jasně, srozumitelně a teorii doplňovala o praktické rady.
Jarmila Smutná
ORTOTICKO PROTETICKÉ CENTRUM s.r.o.
Již od roku 2008 pro nás QC Group zajišťuje službu externího manažera pro systémy ISO 9001, 14001, 50001, 27001 a 13485. Velmi oceňujeme profesionalitu a lidský přístup paní Ivy Prokopové, která se nám o všechny certifikace stará. Paní Prokopová nám také významně pomohla s certifikací našeho klinického informačního systému FONS Enterprise na zdravotnický prostředek podle směrnice Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích. Přehlednost naší dokumentace je výsledkem citlivé integrace všech certifikovaných norem. Díky tomu si držíme vysokou kvalitu našich produktů a služeb.
Ing. Leoš Raibr, výkonný ředitel
STAPRO s. r. o.
Jak o Ivě mluví spokojení klienti
Konečně jsem pochopila ISO normy díky srozumitelnému výkladu lektora.
Věra Červenková
Petainer Czech Holdings s.r.o.
Zkušenosti Ivy Prokopové jsou pro nás jako začínající start-up, který se zabývá včasnou diagnostikou rakoviny slinivky, nesmírně cenné. Její expertíza je pro nás velmi zásadní při zavádění požadavků IVDR a ISO 13485, jak v naší laboratoři, tak i společnosti.
Ing. Karolina Kašparová
Lipidica, a.s.
Jak o Ivě mluví spokojení klienti
Děkuji za přínosné školení. Paní lektorka byla perfektní. Mluvila jasně, srozumitelně a teorii doplňovala o praktické rady.
Jarmila Smutná
ORTOTICKO PROTETICKÉ CENTRUM s.r.o.
Již od roku 2008 pro nás QC Group zajišťuje službu externího manažera pro systémy ISO 9001, 14001, 50001, 27001 a 13485. Velmi oceňujeme profesionalitu a lidský přístup paní Ivy Prokopové, která se nám o všechny certifikace stará. Paní Prokopová nám také významně pomohla s certifikací našeho klinického informačního systému FONS Enterprise na zdravotnický prostředek podle směrnice Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích. Přehlednost naší dokumentace je výsledkem citlivé integrace všech certifikovaných norem. Díky tomu si držíme vysokou kvalitu našich produktů a služeb.
Ing. Leoš Raibr, výkonný ředitel
STAPRO s. r. o.
Konečně jsem pochopila ISO normy díky srozumitelnému výkladu lektora.
Věra Červenková
Petainer Czech Holdings s.r.o.
Zkušenosti Ivy Prokopové jsou pro nás jako začínající start-up, který se zabývá včasnou diagnostikou rakoviny slinivky, nesmírně cenné. Její expertíza je pro nás velmi zásadní při zavádění požadavků IVDR a ISO 13485, jak v naší laboratoři, tak i společnosti.
Ing. Karolina Kašparová
Lipidica, a.s.
Nemám ráda nabobtnalou dokumentaci a ISO systémy bez smyslu
Celý můj profesní život se řídím heslem: „Nikdy nenechám své klienty na holičkách.“ A opravdu se toho držím. Každému klientovi dávám to nejlepší z mých znalostí a zkušeností. Hledám pro něj nejefektivnější řešení a nejsnadnější cestu k získání ISO certifikátu.
Chci, aby ISO sloužilo firmám. Proto vždy vytvářím štíhlou dokumentaci, která bude srozumitelná pro všechny zaměstnance, od výrobních pracovníků až po vrcholové vedení.
Jsem také lektorkou a tuto část mé práce mám velmi ráda. Dříve jsem školila všechny ISO normy v našem portfoliu. Ale abych si uvolnila ruce na opravdové řízení mé firmy z pozice leadera, tak jsem lektorování předala mým dvěma talentovaným kolegům. A nechala si pouze svoji oblíbenou ISO 13485.
Kromě ISO se také věnuji svému druhému ambicióznímu projektu v rámci BOZP procesů. S touhou přinést do této oblasti zjednodušení mnoha činností a hlavně digitalizaci jsem založila společnost QC Solutions, která vyvinula aplikaci Safe4Entry na řízení bezpečného vstupu dodavatelů a návštěv do firem.
Inspiraci pro své vize hledám v přírodě. Hlavně při procházkách na Vysočině.
Školení na míru se mnou
Každou implementaci ISO 13485 nejraději zahajuji uzavřeným školením pro management a pracovníky, kteří budou s požadavky normy pro zdravotnické prostředky naplňovat. Hlavní výhodou je to, že všichni zúčastnění získají přehled o tom, co všechno zavedení normy obnáší. Tento přístup ocenili ve společnosti Drillbone, s.r.o. (výrobce ortopedických nástrojů). ISO 13485 jsem v této firmě zavedla za rekordních 6 týdnů.